RZ358 - ENSAYO CLÍNICO
Sobre Rezolute
Rezolute, Inc., es una compañía biofarmacéutica que desarrolla terapias transformadoras para enfermedades metabólicas asociadas con el desequilibrio crónico de la glucosa.
El principal activo clínico de la empresa, el RZ358, entrará en fase de desarrollo 3 este año para el y tratamiento del hiperinsulinismo congénito (HI), un trastorno endocrino poco común que causa hipoglucemias recurrentes.
El RZ38
El RZ358 es un anticuerpo monoclonal humano administrado por vía intravenosa que se une a los receptores de insulina, modificando la unión y la señalización de la insulina para mantener los niveles de glucosa en un rango normal, lo que contrarresta los efectos de la insulina elevada en el cuerpo.
Por lo tanto, el RZ358 es ideal como terapia potencial para afecciones caracterizadas por niveles excesivos de insulina, y se está desarrollando para tratar el hiperinsulinismo y la hipoglucemia característicos de enfermedades como el HI.
Además, el RZ358 tiene el potencial de ser universalmente eficaz en el tratamiento del HI, independientemente de los defectos genéticos subyacentes que lo originen.
El RZ358 ha recibido la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos y en la Unión Europea.
En los próximos meses entrará en fase de desarrollo 3, por lo que reclutamiento de pacientes empezará en los próximos meses.
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El Hiperinsulinismo Congénito (HI)
El HI es una enfermedad poco frecuente que se caracteriza por una producción excesiva de insulina por parte del páncreas.
Los niveles elevados de insulina en los afectados por hiperinsulinismo congénito, pueden inducir eventos extremos de hipoglucemia, lo que aumenta el riesgo de complicaciones neurológicas y del desarrollo, incluidos problemas de alimentación persistentes, problemas de aprendizaje, convulsiones recurrentes, daño cerebral o incluso la muerte.
Actualmente no existen terapias aprobadas para el HI y los tratamientos farmacológicos estándar para su manejo no son óptimos.
En algunos casos, la cirugía pancreática es una opción de tratamiento, pero este enfoque es invasivo y puede requerir cirugías repetidas.
Sobre el RZ358
El RZ358 es un nuevo tratamiento, el primero de su tipo, desarrollado específicamente para tratar el hiperinsulinismo congénito. Actúa reduciendo el efecto de la insulina en el organismo para mantener los niveles de azúcar en sangre dentro de un rango seguro.
Si quieres aprender más sobre el HI y el funcionamiento del RZ358, te recomendamos dedicar unos minutos de tu tiempo a mirar este vídeo didáctico de Rezolute:
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